La patología de los vasos sanguíneos tiene una prevalencia alta y es la primera causa de mortalidad en el mundo occidental. Dentro de ella, la ateroesclerosis, que genera estenosis (estrechamiento) y obstrucciones en el flujo de la sangre, y los aneurismas, que suponen dilataciones y debilidad de las paredes arteriales, tienen gran tendencia a afectar a las bifurcaciones de los vasos sanguíneos.

En la ateroesclerosis se observa con mucha frecuencia el establecimiento de esas lesiones de estrechamiento en importantes bifurcaciones vasculares como en la arteria aorta, la carótida o las coronarias. El tratamiento de estas lesiones desde dentro de los vasos sanguíneos requiere complicadas maniobras de angioplastia o colocación de varios stents (cánulas que se colocan dentro de los vasos sanguíneos para que mantengan su luz y no se obstruyan).

En un aneurisma de aorta abdominal suele ser frecuente que también se encuentre afectada la bifurcación aórtica. El abordaje endovascular actual para el tratamiento de este aneurisma ha de realizarse con acceso por ambas arterias femorales y con solapamiento dentro de la propia aorta de varias endoprótesis o stents. Por otro lado, tanto el carcinoma de vías biliares como el traqueobronquial suele extenderse a las bifurcaciones anatómicas biliar y traqueobronquial, respectivamente, y con ello dificulta de modo significativo su posible tratamiento paliativo mediante la colocación de stent para evitar o disminuir sus importantes manifestaciones clínicas.

La aplicación de técnicas como la angioplastia desde finales de la década de los 70, y el desarrollo de los stents o endoprótesis desde comienzos de la década de los 90, han permitido este tipo de tratamientos intervencionistas enfocados al mantenimiento de una luz vascular, biliar o traqueal aceptables, en algunos casos como tratamiento definitivo y en otros como un procedimiento paliativo o previo a una cirugía selectiva.

Los stents se han convertido en una herramienta común en el trabajo actual de la Radiología Intervencionista y las indicaciones aceptadas para su implantación han ido incrementándose progresivamente. Entre las limitaciones de su uso todavía se encuentra el abordaje percutáneo completo de una lesión cuando ésta afecta a una bifurcación anatómica, fundamentalmente por la complejidad de la liberación del stent para cubrir adecuadamente todo el segmento vascular afectado.

Justificación

La motivación que justifica el desarrollo de este estudio surge de las dificultades observadas en el trabajo habitual dentro de la Radiología Intervencionista para solucionar el compromiso de estas bifurcaciones lesionadas.

Esta justificación se sustenta, de forma resumida, en las tres siguientes consideraciones:

1.- Las estenosis vasculares, de la vía biliar, del árbol traqueobronquial, etc. y los aneurismas arteriales suelen afectar con gran frecuencia a las bifurcaciones vasculares.
2.- La endoprótesis o stent idóneo para el tratamiento de estas lesiones debería ser “verdaderamente” bifurcado para acoplarse con exactitud a la bifurcación.
3.- La liberación de este verdadero stent bifurcado y autoexpandible en el sistema vascular o biliar no es posible con los equipos habituales.

Modelo de sistema transportador-liberador de un stent bifurcado (izquierda) e imagen radiológica de lesión carotídea, a la derecha tratada con un stent (derecha).

La investigación ha sido desarrollada por Miguel Oscar Balboa Arregui bajo la dirección de los doctores José Manuel Gonzalo Orden, del Departamento de Medicina, Cirugía y Anatomía de la ULE, y Serafín Marcos Costilla García, y dio lugar a la correspondiente tesis doctoral.

Así, el objetivo principal propuesto en esta investigación biomédica tecnológica es comprobar la posibilidad de construir un prototipo de stent autoexpandible bifurcado, en una sola pieza, con forma de Y, y de su correspondiente dispositivo transportador-liberador que permita implantarlo en diferentes bifurcaciones anatómicas animales mediante un acceso percutáneo único.

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La Radiología Intervencionista actual presenta dificultades para solucionar las estenosis de las arterias en las bifurcaciones

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Por ello, se construyó un dispositivo transportador-liberador siguiendo un diseño original patentado en la oficina española de patentes y marcas por el codirector de esta tesis, el doctor Serafín Costilla. Como animal de experimentación se utilizó el cerdo y las pruebas se realizaron en las instalaciones del Departamento de Medicina, Cirugía y Anatomía Veterinaria de la Facultad de Veterinaria de la Universidad de León.

Se implantó el stent en diferentes bifurcaciones como vena cava caudal, bifurcación aórtica, tronco bicarotídeo y árbol traqueobronquial, con siete modelos de cada uno de los seis tipos de stents bifurcados construidos. Después de las diferentes pruebas se comprobó que fue técnicamente posible construir stents verdaderamente bifurcados y un nuevo dispositivo transportador-liberador.

Una de las importantes aplicaciones clínicas del stent bifurcado y sistema transportador-liberador presentado en este trabajo sería el tratamiento de las estenosis ateromatosas en las bifurcaciones coronarias y de la bifurcación carotídea. También lo sería para el aneurisma de aorta abdominal, ya que si no se necesitan dos stents que se unen con dos intervenciones diferentes. En la vía biliar y en el árbol traqueobronquial también facilitará y mejorará el tratamiento de las estenosis.

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Fue técnicamente posible construir stents verdaderamente bifurcados y un nuevo dispositivo transportador-liberador

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